近日，羅氏和Biogen Idec制藥公司的暢銷藥物Rituxan又有新適應癥在美國獲準，即用于治療最為常見的成人白血病——慢性淋巴細胞性白血?。–LL）。
通過上述批準之后，Rituxan可與化療藥氟達拉濱和環磷酰胺（FC）聯用，治療CD20陽性的CLL患者，此前未接受過治療或曾治療過的病人均適用。美國癌癥協會統計的數據顯示，去年美國的CLL患者人數接近9萬，占所有白血病患者總數的1/3，預計新增的患者人數可能超過1.5萬。
這次獲準的依據是兩項分別名為CLL8和REACH的III期臨床實驗結果。其中，CLL8實驗主要針對此前未接受過治療的患者，Rituxan+FC受試組治療之后，平均在39.8個月內病情未惡化，而單用FC的患者病情保持不惡化的平均時間僅為31.5個月。而REACH實驗主要針對接受過治療的患者，Rituxan+FC受試組的平均生存期可達到26.7個月，而對照組的平均生存期僅為21.7個月。
羅氏相關負責人哈爾·巴倫表示，Rituxan+化療藥可以延遲患者需要添加新藥治療的時間，因為這種方法可以延長他們病情無惡化期。Biogen公司研發部門負責人格雷·瑞爾也表示，這次最新獲準進一步體現了Rituxan對血癌的治療作用，直到目前它在這方面獲準的適應癥已達到5種。
Rituxan在歐洲以MabThera為商品名銷售，它還可用于治療風濕性關節炎，去年其銷售額達到60億美元。