特戊酸氯甲酯
偶氮二甲酸二異丙酯
偶氮二甲酸二叔丁酯
α-溴代對羥基苯乙酮
2-氯-4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪
水楊腈
4,4'-二溴聯苯
4,4'-二碘聯苯
1-碘庚烷
1-碘丁烷
二茂鐵甲酸
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對硝基苯基氯甲酸酯
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FDA:批準Carbaglu用于治療罕見酶缺乏性疾病

2010年3月18日,美國食品藥品管理局(FDA宣布批準Carbaglu (carglumic 酸)作為兒童和成人肝臟N-乙酰谷氨酸合成酶(NAGS)缺乏所致急性高氨血癥的治療藥物。同時還批準該藥物作為NAGS缺乏所致慢性高氨血癥的維持治療藥物

  該藥物生產廠家Recordati公司在一次新聞發布會上稱,NAGS缺乏是一種極為罕見、持續終生并可危及生命的臨床疾病,表現為血氨極度升高,并進而引發永久性、不可逆的中樞神經系統損害。這種疾病的臨床表現開始于出生后不久。如未經適當治療,疾病將迅速進展,患者發生腦水腫、昏迷,并最終導致死亡。早期診斷和及時有效的治療對于預防永久性神經系統損害至關重要。

  有研究已在病程長達6個月至21年的23例接受治療的NAGS 缺乏患者中評估了Carbaglu的安全性和療效。接受Carbaglu治療的患者24h內血氨水平下降,且在3天內恢復正常。研究中多數參與者在長期接受Carbaglu治療的情況下血氨水平似乎維持正常。

  Carbaglu 治療者發生的不良反應包括嘔吐、腹瀉、頭痛、發熱、扁桃體炎、貧血、腹痛、耳部感染以及鼻和咽喉炎癥。

  Carbaglu僅可由有代謝疾患治療經驗的醫生處方。治療急性高氨血癥的建議初始劑量為100~250 mg/(kg•d)。建議在急性高氨血癥發作期間與其他降低血氨的治療聯合應用。藥物劑量調整應以患者的血氨水平及癥狀學為依據。

發布時間:2013-07-12 15:19:26

 
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